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青岛实施新规中成药也要标明“不良反应”

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　　今后，市民购买中药（特指中成药）时要先看清楚“不良反应”和“适宜人群”。记者今天采访获悉，根据国家规定，从本月起，本市将对“中药说明书”实施新规定。其中，“不良反应”、“儿童用药”等内容都将被列入新的说明书中。

　　今天上午，记者在中山路上的几家药店发现，西药的说明书上都清楚地标明了该药的不良反应等，但多数中医药品却只有药理作用等。面对记者的质疑，药店工作人员告诉记者，中药一般是没有副作用的，根本不需要标明不良反应。

　　“这种观点是完全错误的。”市立医院中医科有关专家告诉记者，药物不可能一点不良反应没有。比如龙胆泻肝丸因含马兜铃酸，可能导致肾损害；而不少排毒养颜类中药药物因含有大黄，长期服用对人体也有危害。

　　那么，为什么西药的说明书必须详列各种注意事项，而中药则可以忽略呢？专家告诉记者，按照原先的《药品管理法》，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，对药品不良反应的要求是“必须注明”。但是，根据原先的要求，若中药中有些项目缺乏可靠的试验数据，则可以不写，而这成了不少中药厂家不注明“不良反应”的根据。

　　据了解，目前中药说明书信息不全面，“不良反应”、“禁忌事项”等必要内容往往缺失，而这可能误导用药者，认为中药没有任何毒副作用。还有的中药药品即使具备“不良反应”和“注意事项”两项的说明书，对其内容的描述也大多过于简单。

　　为保障市民的用药安全，从本月起，岛城将对“中药说明书”实施新规定，对申请注册的中药说明书进行核准和发布，其中“不良反应”、“孕妇及哺乳期妇女用药”、“儿童用药”、“老年用药”等项内容，将进入新的说明书中。

　　此外，2006年7月1日之前已经批准注册的中药，药品生产企业应当根据新的“中药说明书”等修订说明书的申报资料要求，提交修订说明书的补充申请。对此，市药监部门有关负责人表示，近期他们将对全市的中药进行“体检”，重点检查 7月 1日以后生产的中药有无写明“不良反应”。市民发现问题，可以拨打电话 9600111举报。

信息来源：半岛都市报